职位要求：

1. 大专以上学历，具有3年以上同岗工作经验， 有医疗器械行业企业同岗位工作经验佳；

2. 掌握体系审查工作流程和内容；

3. 掌握医疗器械国内申报流程，行政许可事项的变更流程；

4. 熟练编写相关文件。



工作职责：

1、负责维护质量管理体系文件有效性、确保公司体系正常运行；

2、参与公司内部及外部审核的应审及认证工作，并针对审核发现进行过程监督及效果验证，促进质量管理持续改进；

3、负责实施内部管理评审及外审跟踪对接，协助公司完成药监部门的注册稽查和第三方审核；

4、负责维护、完善公司质量体系，监督并推动体系有效运行，定期检查、汇报体系执行过程中存在的问题；

5、协助上级组织实施管理评审，定期组织质量体系审核，过程审核，监督质量管理体系的运行情况，跟踪不合格项、纠正和预防措施落实和验证，确保质量管理体系的改进满足要求等工作。

6、按时保质完成上级布置的临时工作任务。



薪酬及福利：

1、具有行业竞争力的底薪+绩效奖金+年终奖金，根据个人贡献和能力进行调薪的薪酬机制；

2、免费提供住宿，配备空调、独立卫生间、24H热水供应；环境舒适、安全卫生；提供工作餐，所有食材自购，保证新鲜卫生，食品营养健康；优于市场价的内部自助饮料售卖设备，方便放心；

3、安全舒适的工作办公环境，团结友好、学习进取的优秀同事，提供公平竞争的舞台和内部轮岗学习机制，凭个人贡献和能力获得晋升和调薪；

4、部门定期活动经费，节日礼品、生日礼物；