1、 追踪和学习国家药品研发的相关政策、法规、指南与管理制度，获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，协助研发QA经理确保研发质量管理体系符合要求；2、 负责研发质量管理文件的起草、修订、审核、培训，指导研发各部门起草、修订本部门SOP，并交研发QA负责人审核；3、 负责文件的复印、分发、回收、销毁等相关工作；4、 原始记录本的发放与归档；5、 负责中试车间所用物料出入库、贮存的质量监督及物料放行；6、 负责偏差的调查处理并对所采取的纠正和预防措施及结果进行确认；7、 定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确，并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查核实整改结果等，定期每月向上级领导汇报检查结果，检查报告应记录归档；8、 负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校准后的确认；监督实验室设备、仪器、仪表的定期检查、维护保状及校验工作的实施情况；设备操作具有SOP与设备仪器的校验已完成的检查；9、负责临床样品的中间产品及成品检验、留样、稳定性试验样品的取样、送样，用于临床批药品的批记录审核与评估；10、协助研发QA经理药品注册申报资料的审核；11、身体健康，责任心强、工作积极主动，能吃苦耐劳。任职资格：1、 取得药学及其相关专业本科以上学历；2、从事过GMP QA或有仿制药研发制剂与分析1年以上工作经验；3、接受过专业培训以及质量管理体系培训； 4、有较好的组织、协调、沟通能力。广州汇元医药科技有限公司（简称广州汇元医药）为大参林医药集团股份有限公司旗下新成立的企业，挂牌大参林医药科技研究院。大参林医药集团股份有限公司，成立于1999年,是一家集医药制造、零售、批发为一体的集团化企业，2017年7月31日，大参林正式在上海证券交易所主板上市。作为备受消费者推崇、业界瞩目的品牌，大参林连续四年总销售全国排名行业前三。大参林以"满腔热情为人类健康服务"作为企业的使命，秉承"以尽可能低的价格提供绝对合格之商品，并尽***限度满足顾客需求"的经营理念和"我们是演员，顾客是评委"的服务理念，并铸就了鲜明的企业品格―― 以推动行业发展为已任，积极承载社会责任。 为了实现更好的为人类健康服务使命，大参林医药集团股份有限公司向医药产业链上游延伸，斥巨资在广州荔湾海北设立广州汇元医药科技有限公司（大参林医药科技研究院），整合集团公司的分销渠道优势，进军仿制药及新药研发领域。广州汇元医药本承开发优质低价的仿制药及技术创新的新药，解决人间疾患为己任。公司研发顾问团队由国内高校知名专家教授团队组成；研发团队由医学、药学、药理为背景的博士、硕士组成，有教丰富的研发经验。专注于药物制剂的研究开发、技术创新以及药学技术服务。 药物研发将成为集团公司业务增长的新亮点。